Untuk mendapatkan Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) dari Kemenkes Republik Indonesia, setiap pemohon Izin Edar wajib melengkapi semua persyaratan sebagaimana diatur dalam ketentuan lampiran Permenkes…
Izin Edar adalah izin untuk Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor oleh PAK atau importir yang akan diedarkan di wilayah Negara…
Penggunaan Alat Kesehatan dan PKRT kepada pasien berdasarkan resiko terbagi dalam beberapa kelas sebagaimana disebutkan dalam pasal 7 Permenkes No. 6 Tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan…
