Pedoman Penilaian Alkes Dalam Pendaftaran Izin Edar Alkes
Izin edar adalah izin untuk alat kesehatan dan/atau alat kesehatan diagnostik in vitro yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor importir yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia, berdasarkan penilaian…