Konsultan Legalitas

Tag: izin edar alkes

Untuk memudahkan dalam pendaftaran Izin Edar sesuai Permenkes 62/2017 Pahami Dulu Defenisi berikut ini

Dec 22, 2020

—

by

SLI

in Article

Izin edar adalah izin untuk alat kesehatan dan/atau alat kesehatan diagnostik in vitro yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor importir yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia, berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan.
Terbaru, Syarat yang harus dipenuhi dalam permohonan Sertifikasi Produksi Alkes di Kemenkes

Dec 21, 2020

—

by

SLI

in Business Licensing Requirements

Daftar jenis alkes yang diproduksi : Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik Peralatan Hematologi dan Patologi Peralatan Imunologi dan Mikrobiologi Peralatan Anestesi Peralatan Kardiologi Peralatan Gigi Peralatan Telinga, Hidung dan Tenggorokan Peralatan Gastroenterologi-Urologi Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Peralatan Neurologi Peralatan Obstetrik dan Ginekologi Peralatan Mata Peralatan Ortopedi Peralatan Kesehatan Fisik Peralatan Radiologi Peralatan…